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科济药业靶向GPC3 CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌:两例逾7年无病生存

2023-10-17 17:00:37

上海2023年10月12日 /美通社/ -- 科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,宣布公司自主研发的靶向GPC3的CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌(HCC)的两例长期无病生存案例已在《Cancer Communications》杂志发表并被录用为当期封面论文,题为“Combined local therapy and CAR-GPC3 T-cell therapy in advanced hepatocellular carcinoma: a proof-of-concept treatment strategy”。(https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cac2.12472)[1]

肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,发病和死亡人数均占全球50%左右,合并脉管癌栓是影响肝癌患者预后的重要因素之一,尤其是合并下腔静脉癌栓的肝癌患者,治疗选择相对有限,总体预后差。即使经外科切除,术后中位总生存期也仅为17.8个月[2],而接受其他局部或全身药物治疗者,中位总生存期则仅为5.9~15.4个月[2-4],因此亟需新的治疗技术和策略改善此类患者预后。

20155月,上海仁济医院肿瘤介入科联合科济生物医药(上海)有限公司开展了全球首个靶向GPC3Glypican-3)蛋白的CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌(HCC)的临床试验(部分数据发表于Clin Cancer Res. 2020[5]),2例晚期HCC患者在入组时已合并下腔静脉癌栓,其中1例同时合并腹膜后淋巴结转移,预期治疗结局很不乐观。然而,令人惊喜的是,此2例患者在经局部治疗联合CAR-T细胞输注后效果显著,在长期随访期间均呈无瘤状态。日前,这两位患者回到仁济医院再次完成复查,结果显示仍然无肿瘤复发,仁济医院的研究者为两位患者举办了一场简短的庆祝仪式。


 


 


 


患者1确诊HCC后接受了2次介入治疗和1次微波消融治疗,但治疗后肿瘤出现快速进展且并发下腔静脉癌栓,针对肝内复发肿瘤和下腔静脉癌栓进行局部治疗(微波消融和伽马刀)后接受GPC3 CAR-T细胞治疗,半年后AFP降至正常水平,影像学复查未见明显活性肿瘤,迄今无瘤生存已超过8年(2015.07-2023.08)。患者2肝癌切除术后肝内肿瘤复发,反复多次进行TACE和微波消融后依然无法有效控制肿瘤进展,出现多发肝内肿瘤复发(大于6枚),并先后发生腹膜后淋巴结转移和下腔静脉癌栓。通过局部治疗(微波消融和伽马刀)控制肝内肿瘤、下腔静脉癌栓及腹膜淋巴结转移瘤,同时联合GPC3 CAR-T细胞治疗,目前该患者无瘤生存已超过7年(2016.07-2023.08)。此外,该患者在CAR-T细胞输注期间的不良事件主要包括发热、乏力、一过性白细胞减少症、血小板减少症和1CRS

随访期间,两例患者除口服抗乙肝病毒药物,未行其他任何抗肿瘤治疗。

本研究牵头者,上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤介入科主任翟博教授表示:“晚期肝细胞癌的治疗一直是医学界的难题,尤其是对于伴有下腔静脉癌栓的患者,预后更加不容乐观。本案例报道中,两例患者通过局部治疗联合靶向GPC3CAR-T细胞治疗而达到长期无瘤生存,为晚期肝细胞癌患者来了新的希望。放眼全球,尽管科学家们在实体瘤CAR-T细胞治疗领域倾注了大量心血,但是受限于实体瘤固有的物理屏障和免疫屏障、肿瘤细胞的异质性、抗原的特异性以及CAR-T治疗可能带来的诸多风险等因素,实体瘤CAR-T细胞治疗仍然举步维艰、面临诸多困境和挑战。”

科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示:“作为一家以治愈恶性肿瘤患者为使命的企业,我们一直致力于CAR-T治疗实体瘤的各种创新尝试,如此前报道的全球首个采用小分子药物与GPC3 CAR-T联合治疗晚期肝癌并达到持续完全缓解的病例[6]。此次报道的两例晚期肝细胞癌患者在接受局部治疗和靶向GPC3 CAR-T细胞输注后,均实现了七年以上的持续无病生存,证明了CAR-T通过一些创新性治疗策略有可能成为治愈实体瘤的手段。

关于科济药业

科济药业(股票代码:2171.HK)是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。我们建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。我们通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线,以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战,比如提高安全性,提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。我们的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法,并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。

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参考文献

1. Shi Y, et. al. Cancer Commun (Lond). 2023 Jul 21.

2. Kokudo T, et. al. Hepatology. 2017 Aug;66(2):510-517.

3. Lou J, et. al. BMC Cancer. 2019 Jul 5;19(1):668.

4. Rim CH, et. al. Int J Radiat Biol. 2020 Jun;96(6):759-766.

5. Shi DH, et al. Clin Cancer Res. 2020 ;26(15):3979-3989.

6. Sun H, et. al. Front Immunol. 2022 Aug 17;13:963031.

 

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