人福医药盐酸美金刚缓释胶囊收到美国FDA批准文号
人福医药4月7日发布公告称,近日其控股子公司宜昌人福收到美国FDA关于盐酸美金刚缓释胶囊的批准文号。
盐酸美金刚缓释胶囊用于治疗中度至重度阿尔茨海默病性痴呆。宜昌人福于2017年提交盐酸美金刚缓释胶囊的ANDA申请,累计研发投入约为770万元人民币。
Allergan公司持有盐酸美金刚缓释胶囊的七项专利,到期日分别为2026年5月22日、2029年9月24日,公告称,截至目前无任何一方认为宜昌人福的盐酸美金刚缓释胶囊侵犯上述专利权。
根据IQVIA数据统计,2020年该药品在美国市场的总销售额约为6,100万美元,主要生产厂商包括Par、Lupin和Amneal等。根据国家药品监督管理局网站显示,海南合瑞制药股份有限公司和成都苑东生物制药股份有限公司已获得盐酸美金刚缓释胶囊国内药品注册。根据米内网数据统计,2019年度美金刚所有剂型(含盐酸美金刚片、盐酸美金刚口服溶液等)在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为5亿元人民币,主要生产厂商为H.Lundbeck A/S、珠海联邦制药股份有限公司等。(来源: 新浪医药新闻)
-
2025 Veeva 中国研发及质量峰会全新升级推出新一代创新云产品 以数字化底座加速...
上海2025年9月19日 /美通社/ -- 2025年9月17日,全球生命科学云解决方案领导者 Veeva Systems(NYSE:VEEV)在"智联全球...[详细]
-
Alnylam Pharmaceuticals加入基因组发现联盟,扩展多元化临床基因组数据...
作为RNA干扰(RNAi)治疗领域的领导者,Alnylam将利用AGD数据集支持"基因沉默"药物的研发 联盟成员以AI驱动的...[详细]
-
首个头对头真实世界研究显示:Ozempic®相较于度拉糖肽可使心肌梗死、卒中及死亡风险降低...
在美国Medicare医疗体系下的2型糖尿病伴心血管疾病患者中,相较于度拉糖肽,Ozempic®(每周一次司美格鲁肽注射...[详细]
-
【开幕倒计时】CPHI思享会全日程首发,60+行业大咖 X 1200+专业观众,10月沪上...
上海2025年9月18日 /美通社/ -- CPHI思享会——第五届医药创新产业年会将于2025年10月16-17日在上海圣诺亚皇冠假日酒店...[详细]
-
《促进牙周健康中国专家建议》正式发布 科赴中国支持权威机构提升口腔健康认知
上海2025年9月18日 /美通社/ -- 在全国爱牙日前夕,由中国牙病防治基金会牵头编撰的《促进牙周健康中国专家建议》...[详细]
-
罗克韦尔自动化赋能斐缦生物打造活性胶原蛋白"智"造新范式
罗克韦尔为斐缦生物智慧工厂建设,提供了全生命周期支持,成功打造了活性胶原蛋白行业新标杆。 上海2025年9月...[详细]
-
-
美赞臣官宣蓝臻全新代言人高圆圆
携手诠释"突破,只为更进一步"品牌新
-
长路笃行,行稳致远,诺和诺德中国可持续发展实践见真章
北京2025年9月17日 /美通社/ -- 近日,诺和诺德中
-
2025年EADV大会:特应性湿疹与自杀念头风险显著增加有关
巴黎2025年9月17日 /美通社/ -- 今天在2025年欧洲
-
海外正畸专家到访正雅,深度研讨颌位重建技术
上海2025年9月17日 /美通社/ -- 近日,来自意大利
-
药明生物三个生产厂获土耳其药品和医疗器械管理局GMP认证
无锡2025年9月17日 /美通社/ -- 全球领先的合同研
-
迈威生物与Aditum Bio合作成立 Kalexo Bio,共同推进心血管领域siRNA...
上海和加利福尼亚州奥克兰2025年9月17日 /美通
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-