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紫鑫药业：用匠人精神酿制放心药

2017-06-17 00:33:43

　　以中成药起家的紫鑫药业，有着19年的发展历史。19年来，紫鑫药业始终将产品质量视为企业的第1生命线，在波谲云诡的市场浪潮中，以精益求精的匠人精神，专心酿制放心药。总工程师祖春香表示，“当产品质量和企业效益产生冲突时，首先要保证的必须是产品质量。这是1个医药企业不可触碰的底线。”

　　用严苛标准把好药材选购第1关

　　祖春香，从长春中医大学中药学专业毕业后，又学了3年中医。年近6旬的她，已和中医药打了310多年交道，也是紫鑫药业的“开山元老”和公司匠人精神的代表。

　　作为紫鑫药业的总工程师，在她看来，原料的好坏直接影响着中成药的质量和疗效。药材好，药才能好。严格药材选购，不让1味劣质药材进入企业，成为紫鑫药业杜绝劣质药、假药，做好产品质量的第1道关卡。

　　1味药材，想要进入紫鑫药业，必须“过5关斩6将”——

　　每年，紫鑫药业都会派出公司的专业人员，对原材料采购供应商的产品质量体系、生产能力、生产体系等进行实地考察。待考察合格后，紫鑫药业会将其列入合格供应商名单。通过公然招投标，肯定终究的原料采购供应商人选。

　　成为原料采购供应商，其实不是药材的“免检金牌”。对采购的每味原材料，紫鑫药业都会进行严格的例行检查——“眼看—手摸—舌尝”，“药材们”先要面对的是丰富经验的检验员严格的“面试”;通过“面试”后，等待它们的，还有精细化检测。药材的性状，含量如何，重金属含量是不是超标，是不是有农药残留……都会在这里露出原形。

　　紫鑫药业从成立至今，已走过了19个年头，进入公司原料种类和数量不可尽数。那末，在紫鑫药业有无可以不通过检测直接进入加工车间使用的?答案是“坚决不可能”。祖春香说，不论合作时间长短，在紫鑫药业，没有1家原料供应商是免检供应商，也没有1味药材是免检药材。

　　除严格的检测检验，面对层见叠出的造假、制假现象，为了“知己知彼”，紫鑫药业每一年都会派专人到药材种植和采购地了解原材料制假、造假的新方法、新手段，以便在检测时，能够“对症下药”，不留检测死角。

　　搀杂了红砖末的劣质红花被立即退货，用小平贝冒充川贝的以次充好现象被当场拆穿……凭着“绝不让劣质药材有任何可趁之机”的严苛态度，紫鑫药业屡次将劣质原材料挡在了公司大门以外，从源头上把好了产品质量“第1关”。

　　以严谨态度监控药品加工全流程

　　在紫鑫药业很多人眼里，中医药的生产和加工，不单单是个技术活，更是良知账。

　　中医药是中华民族的智慧结晶。从“中药材”到“中成药”，要经历原料检验、净制、洗涤、润制、切制、炮制、干燥、出厂前检验等多道工序。在这其中，温度、时间、药材投放的前后顺序等因素，都会影响药品的终究疗效。

　　怎样办?紫鑫药业生产副总韩明说，严格每道工艺流程，严格每个操作动作，严格每种药品操作规范。

　　在中药炮制生产进程中，影响药效的包括人员、机械、物料、方法和环境等5大因素。针对5大因素，紫鑫药业制定了严格的质量管理办法：人员方面，每个加工车间的工作人员，都要经过严格的岗位培训、法规培训、中药材专业知识培训等等。在生产全流程，实践经验丰富的中药专业人员实行全进程监督。物料方面，除严格的原料检验和成品出厂前检验，每一个车间还要对自己车间的产品质量负责，决不允许不合格的产品流入下1道工序;在环境方面，除搭建符合GMP(生产质量管理规范)标准的加工生产环境，还对员工个人的操作流程和行动有着严格的规范。

　　在紫鑫药业，除有严格的SOP(标准作业程序),每种药材都有相对应的生产规范。为了尽量避免人为缘由酿成的质量偏差，紫鑫药业正在积极推动自动化提取技术——通过数字化手段，提高药品的稳定性。

　　按标准做药，还是做标准药?这1句话看似类似，却大有不同：祖春香以某1款药品举例解释，酿制这样1种药品需要36味中药材。由于成份较多，根据药典规定，监管部门只能对其中几味重要的药材成份进行检查。在这类情况下，是偷工减料按“检查标准制药”，还是踏踏实实的按标准制药，就成为企业在企业利益最大化和产品质量之间的选择。对此，紫鑫药业选择了按标准做药，老老实实制好药。

　　祖春香说，19年前，紫鑫药业刚刚成立时，就把做好药、做放心药、做良知药作为公司的理念，公司每个药箱上都会标注上“挚真质纯”4个大字。经过10几年的发展，紫鑫药业已逐渐变大变强，但把产品质量放在企业发展第1位的初心，从未改变。

　　用设计思惟做好产品标准化规范

　　除质量监管和生产团队，紫鑫药业还具有强大的科技研发团队。

　　随着紫鑫药业的发展壮大，公司对研发创新能力更加重视，技术开发和科研投入的力度不断加大。新产品开发、药品知识产权保护和老产品的深层次研究成为工作重点。

　　为了增强研发实力，紫鑫药业前后同国内多所大学、科研单位建立合作项目，积极研发疗效好、毒副作用少、具有较高科技含量、市场前景广阔的国家级新药。

　　在韩明看来，强大的研发团队，是紫鑫药业做好产品质量的强大保证。“由于产品质量是设计出来的。”韩明解释说，任何1款新药在研发设计环节，就已确立了药理药效及工艺流程的标准化操作规范。后续的生产加工都是依照这些规范来严格履行的。

　　如今，紫鑫药业的研发团队已高达上百人，公司也具有自主研发能力。通过与大专院校合作，聘请知名专家教授来公司培训，紫鑫药业的技术团队和员工的专业素质也在不断提升。

　　1份耕耘，1份收获。紫鑫药业对药品质量的严苛坚守，也得到了社会大众的认可，前后斩获了“国家级守合同重信誉企业”“全国医药行业10大百姓放心用药企业”“中国医药行业无赝品单位”“吉林省百姓口碑最好信誉单位”等多项荣誉。在2016年新华网与中国检验检疫学会质量诚信建设委员会共同发起“质量中国”行动中，紫鑫药业荣登“质量中国”首批中国质量诚信企业名单。入选这份榜单的药企全国共37家，吉林省唯一4家。

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