科兴制药强化抗病毒领域发展,赛若金成为抗病毒治疗中的经典用药
干扰素((Interferon,IFN)是一类具有多种生物学活性的低分子量蛋白质(主要是糖蛋白),并不直接杀伤或抑制病毒,而是通过诱导细胞表面受体使细胞产生抗病毒蛋白而抑制病毒的复制起效,是抗病毒感染最重要的一种免疫因子。
干扰素距1957年发现至今已有65个年头,从早期由于价格昂贵无法量产,到如今随着制药技术的更迭,干扰素不知不觉在我们的生活中出现的频率越来越多。从起初治疗一些流感、肝炎、水痘、疱疹等,到如今癌症和白血病似乎都用上了干扰素,用药领域愈加广泛。因具有干扰病毒复制的作用而得名。干扰素均具有广谱抗病毒和调节免疫作用。
据了解,深圳科兴成立于1989年,是科兴制药的全资子公司,主要产品为注射用人干扰素α1b,适用于治疗病毒性疾病、恶性肿瘤、慢性乙型肝炎、丙型肝炎、毛细胞白血病以及小儿呼吸道合胞病毒肺炎等。是采用中国人基因克隆和表达的基因工程产品,为生物制品一类新药。干扰素α1b是由获得2017年度国家最高科学技术奖的侯云德院士研究和开发的,它是中国第一个具有自主知识产权的基因工程一类新药,在上世纪八九十年代打破了欧美对干扰素的垄断。
赛若金(注射用人干扰素α1b)是广谱抗病毒经典用药。全球第一个采用中国人基因克隆和表达的α1b型干扰素,其临床使用符合中国人自然抗病毒状态。人干扰素-α作为广谱抗病毒药,被纳入国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第1-8版)》推荐用药。
人干扰素α1b(赛若金)是“中国干扰素”之父侯云德院士从健康的中国人白细胞中获得,被誉为我国首个基因工程创新药物,具有较高临床认可度、知名度;是天然干扰素系统中主要的抗病毒亚型,适应症广,且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。
米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端短效干扰素销售规模接近27亿元,同比增长24.56%。其中,重组人干扰素α1b市场份额第二。2021年赛若金市场地位进一步提升,在重组人干扰素α1b产品中市场占有率为51.38%。
不仅如此,今年,科兴制药自主研发的多条管线迎来了新进展:SHEN26胶囊、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、人干扰素α2b泡腾胶囊、人干扰素α2b喷雾剂、人干扰素α1b吸入溶液等产品研发在今年陆续申请临床试验,目前有的已获批并启动临床试验。这些药品的研发推进,将有利于丰富科兴制药干扰素产品的剂型,强化公司在抗病毒领域的竞争力。
未来,科兴制药将继续夯实管理基础,提升经营质量,引进先进管理方法,丰富研发管线布局,提速全球商业化进程,推行精益管理持续改善组织绩效。
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