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乐意保®维持剂量给药方案在中国获批用于治疗早期阿尔茨海默病

2025-10-14 16:30:13

东京2025年10月14日 /美通社/ -- 卫材和渤健宣布，其人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：乐意保®），每四周进行一次静脉（IV）维持剂量给药方案已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2024年1月，仑卡奈单抗在中国获批用于治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。在完成每两周一次、持续18个月的起始给药阶段后，可考虑转换为每四周一次、剂量为10 mg/kg的维持给药方案，或继续采用每两周一次、剂量为10 mg/kg的给药方案。

卫材预计，2024年中国因阿尔茨海默病（AD）导致轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆的患者将达1700万，且随着人口老龄化，这一数字还将上升。卫材将在中国负责该产品的分销，并通过专业医药代表开展信息提供活动。展望未来，卫材将通过全渠道系统，聚焦提升公众对阿尔茨海默病的认知，与专家合作改善诊断环境（包括采用基于血液的生物标志物检测）。

此外，借助已拥有一定用户量、能助力提供治疗服务的老年人线上健康平台"银发通"，卫材正提供一站式服务，通过将患者转介给医疗专家并开展治疗后随访，促进患者尽早咨询就医。另外，卫材还将与保险公司合作，致力于改善就医可及性环境，包括开发阿尔茨海默病保险项目。通过这些举措，卫材将加速在中国构建便捷的患者就医流程。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。

备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见www.eisai.com。

 


本文RSS来源：美通社

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