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勃林格殷格翰与利奥制药达成合作，以推进圣利卓®（佩索利单抗）的商业化和进一步开发

2025-07-14 19:30:13

泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见且严重的皮肤病，此次合作将加速并扩大更多GPP患者获得治疗的机会。
利奥制药在皮肤病学领域拥有六十多年的专业经验，勃林格殷格翰在全球范围内将圣利卓®成功推向40多个国家并积累了丰富经验，双方将携手合作，确保持续为患者提供支持。
勃林格殷格翰与利奥制药将紧密合作，确保所有运营的平稳过渡。

德国殷格翰和丹麦巴勒鲁普 2025年7月14日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰与利奥制药今日宣布达成一项全球独家许可和转让协议，以推进圣利卓®（佩索利单抗）的商业化与进一步开发。

圣利卓®是一款新型人源化选择性单克隆抗体，可靶向并阻断白介素-36（IL-36）受体的激活——这是免疫系统中一个关键的信号通路，与包括泛发性脓疱型银屑病（GPP）在内的多种自身炎症性疾病的发病机制相关^[1,2,3]。此次合作不仅限于GPP，还将探索佩索利单抗在IL-36介导的其他有着高度未满足需求的皮肤病中的治疗潜力。

根据协议条款，利奥制药将负责圣利卓®的商业化和进一步开发，利用其在医学皮肤领域的全球商业平台，提高疾病认知度并确保GPP患者的治疗可及性。勃林格殷格翰在皮肤病领域的旗舰产品圣利卓®的加入，充实了利奥制药现有的战略性皮肤病产品组合，并进一步强化了其为患者提供变革性药物的长期承诺。

"圣利卓®对GPP患者意义重大，我们对此深感自豪，将创新产品带给这一患者群体充分体现了我们改善患者生命的使命，"勃林格殷格翰执行董事会主席兼人用药品业务负责人Shashank Deshpande表示，"圣利卓®蕴含着巨大的潜力，而要充分实现这一潜力，需要在医学皮肤病学领域的持续专注和专业知识。利奥制药在该领域专注耕耘六十多年，拥有强大的优势，能够在我们奠定的坚实基础上继续前行。我们对与我们一路同行的患者、护理人员和医疗专业人士深表感激。"

"皮肤病会对人们的生活产生深远影响，而利奥制药的使命就是改变这一现状，"利奥制药CEO Christophe Bourdon表示，"此次合作将圣利卓®带给更多患者，不仅是一个战略性举措，更意味着能为GPP患者在治疗选择极其有限的情况下带来真正的希望，更快缓解痛苦，提高生活质量。勃林格殷格翰对圣利卓®的开拓性努力让我们深受鼓舞，并很高兴在此基础上继续前行。我们有机会共同拓展创新治疗的可及性，为长期被忽视的患者群体带来实质性帮助。"

GPP是一种罕见的、异质性且可能危及生命的皮肤病。其特征是中性粒细胞（一种白细胞）在皮肤中的积聚，导致全身出现疼痛的无菌性脓疱。疾病进程多样化，有些患者经历反复发作，并常伴随着发热、不适、疲劳和器官衰竭的风险，而另一些患者则表现为疾病持续存在且间歇性发作^{[8,9,10,11,12]}。

圣利卓®已在包括美国、日本、中国和欧盟在内的40多个国家上市，用于治疗成人GPP发作^[4]。它是首个专门靶向IL-36通路的GPP发作治疗药物，并在随机、安慰剂对照、有统计学效力的临床试验中经过验证^[5]。此外，圣利卓®还在欧盟、美国和中国获批了泛发性脓疱型银屑病的扩展适应症，^[6]它在其他IL-36介导的皮肤病中的治疗潜力也在研究中。

此次交易预计将在2025年下半年完成，需获得反垄断监管机构的批准，勃林格殷格翰将获得9000万欧元的预付款，以及里程碑付款和分级特许权使用费。

关于圣利卓 ® （佩索利单抗）
圣利卓®是一款新型人源化选择性抗体，可特异性阻断白介素-36受体（IL-36R）的激活，这是免疫系统中与多种自身炎症性疾病（包括GPP）发病机制相关的信号通路。它是首个针对GPP的靶向治疗药物，并已在专门针对GPP患者的最大规模临床项目中进行了评估^[2,3,4]。

关于泛发性脓疱型银屑病（ GPP ）
与斑块状银屑病不同，GPP是一种慢性、异质性、中性粒细胞炎症性疾病，伴有皮肤和全身症状。GPP被认为是不同于其他类型银屑病的独立临床疾病，IL-36通路是GPP的关键驱动因素并触发治疗反应^[7]。GPP可能因多系统器官衰竭和败血症等严重并发症而危及生命（死亡率为2%至16%），需要紧急住院治疗；许多GPP患者还患有各种合并症，这进一步加重了患者和医疗系统的负担^[9]。GPP症状不可预测且呈连续性，这极大地影响了患者的生活质量，并可能导致对疾病进程的恐惧和焦虑，以及对工作/学习、情绪健康、社交活动和财务状况造成长期影响^[9,10,11]。

关于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰是全球领先的生物制药企业，布局人用药品、动物保健两大业务领域。公司研发投入位居行业前列，致力于研究突破性疗法，解决巨大未满足的医疗需求，从而帮助改善或延长生命。自1885年成立以来，勃林格殷格翰一直是独立的家族企业，始终着眼长远发展，将可持续发展理念贯穿全价值链。公司在全球有近54,500名员工，服务逾130个市场，致力于打造一个更健康、更可持续的未来。更多详情，请访问 www.boehringer-ingelheim.com。

关于利奥制药
利奥制药是医学皮肤领域的全球领导者。我们基于一个多世纪在医疗健康领域的突破性药物的经验，提供创新的皮肤健康解决方案。我们致力于为人们的生活带来根本性改变，我们广泛的产品组合每年为70多个国家的近1亿患者提供服务。利奥制药总部位于丹麦，拥有全球员工4000多人。利奥制药由主要股东利奥基金会和Nordic Capital（自2021年起）共同拥有。更多信息，请访问www.leo-pharma.com。

参考资料：

1. Morita A, Strober B, Burden AD, et al. Efficacy and safety of subcutaneous spesolimab for the prevention of generalised pustular psoriasis flares (Effisayil 2): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2023;402:1541–1551.

2. Choon SE, Lebwohl MG, Marrakchi S, et al. Study protocol of the global Effisayil 1 Phase II, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial of spesolimab in patients with generalized pustular psoriasis presenting with an acute flare. BMJ Open. 2021;11:e043666.

3. Bachelez H, Choon SE, Marrakchi S, et al. Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis. N Engl J Med. 2021;385:2431–2440.

4. Boehringer Ingelheim. Spesolimab prevented generalized pustular psoriasis flares in Effisayil™ 2 trial. 2023. https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/skin-and-inflammatory-diseases/gpp/spesolimab-prevents-gpp-flares (Accessed 22 July 2024).

5. Boehringer Ingelheim. European Commission approves SPEVIGO® for new and expanded indications in generalized pustular psoriasis. 2024. https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/european-commission-approves-spevigo-new-and-expanded-indications-generalized-pustular-psoriasis (Accessed 29 June 2025).

6. Marrakchi S, Puig L. Pathophysiology of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:13–19.

7. Prinz JC, Choon SE, Griffiths CEM, et al. Prevalence, comorbidities and mortality of generalized pustular psoriasis: A literature review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37:256–273.

8. Choon SE, Navarini AA, Pinter A. Clinical course and characteristics of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:21–29.

9. Gooderham MJ, Van Voorhees AS, Lebwohl MG. An update on generalized pustular psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2019;15:907–919.

10. Reisner DV, Johnsson FD, Kotowsky N, et al. Impact of generalized pustular psoriasis from the perspective of people living with the condition: Results of an online survey. Am J Clin Dermatol. 2022;23:65–71.

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