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参天公司在控制儿童近视领域取得突破性进展

2025-06-19 22:00:29

日本大阪 2025年6月17日 /美通社/ -- 近日，参天制药株式会社（以下简称"参天"）旗下用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液Ryjunea^®（0.1mg/ml）获得欧盟委员会的上市许可。这是继2024年12月用于控制近视进展的硫酸阿托品滴眼液RYJUSEA^® Mini 0.025%在日本获批上市之后，参天在儿童近视防控和眼健康领域的又一重大突破。

作为聚焦眼科的全球化专业企业，参天以改善全球眼健康水平为己任，通过整合公司全球资源和技术及创新优势，为患者带来高品质、有价值的治疗选择。相关硫酸阿托品制剂已于2022年6月在中国开展II/III期临床研究；参天正积极推进相关进展，尽快造福于被近视困扰的家庭和儿童。良好的视力有助于提升他们的日常活动和学习能力，并促进身心的健康发展。

参天刚刚公布2025-2029财年中期管理计划里提出，作为公司可持续增长基础之一，将逐步建立针对控制近视进展的滴眼液治疗市场，致力于延缓儿童近视发展速度，减轻患儿日常生活负担并规避远期眼部健康隐患。

近视是指远处的物体聚焦在视网膜前而不是直接在视网膜上的情况，主要是由于眼轴（前后方向）延长，使其难以聚焦在远处的物体上，进而导致视力模糊。近视通常会随着人体发育而进展，是一种不可逆的疾病。若不加以控制，度数可能会不断加深，影响患者的生活质量（QoL）^[1],[2]。如果近视持续进展，后期发生严重并发症的风险较高，患者可能因高度近视导致视力受损进而失明^[3],[4]。低龄人群的近视进展速率更快^[5]，尤其是学龄儿童^[6]。因此，控制这一时期的近视进展对于治疗至关重要。

此次Ryjunea^®（0.1mg/ml）在欧盟的获批是基于III期STAR研究的数据佐证。研究显示，与安慰剂相比，该产品在两年内将近视的年进展减缓了30%，且安全性和耐受性良好。^[7]作为欧盟首个获批的延缓儿童近视进展的药物，Ryjunea^®（0.1mg/ml）采用每日睡前单次给药方案，为儿童的近视管理提供了便捷且依从性较高的治疗选择。

此前上市的RYJUSEA^® Mini 0.025%滴眼液是日本首个获批用于控制近视进展的滴眼液；与Ryjunea^®（0.1mg/ml）类似，均以硫酸阿托品为活性成分，通过抑制眼轴伸长来控制近视进展。

截止到2020年，全球近视患者约为26亿人^[8]，到2050年，预计全球一半人口将受到近视影响^[9]。随近视而来的经济问题也不容小觑。每年因未矫正近视所致视力损伤的相关全球生产损失成本约为2,440亿美元。

参天公司首席医学官 Peter Sallstig表示："近视患病率的逐渐升高是一个严重的社会问题。我们延缓及控制近视进展的治疗方案填补了日本和欧洲在这一领域的药物治疗空白，为眼科医生提供了一个基于循证的药物，也为延缓及控制儿童近视进展提供了便捷且依从性较高的治疗选择。"

作为一家在眼科领域拥有超过130年专业积淀的企业，参天始终致力于推动全生命周期的视觉健康管理，践行守护大众眼健康承诺，从儿童早期干预着手、为患者提供真正有价值的创新疗法，实现"Happiness with Vision"全球愿景。

参考文献：

1. Han X et al, Curr Eye Res. 2023;48(12):1189-1194.

2. Sankaridurg P et al, Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021;62(5):2.

3. Morgan IG et al, Lancet. 2012;379(9827):1739-48.

4. Haarman A et al, Invest Ophthalmol Vis Sci. 2020;61(4):49.

5. Sankaridurg PR et al, Eye (Lond). 2014;28(2):134-41.

6. Takeuchi M et al, Sci Rep. 2022;12(1):2879.

7. Santen. STAR. Data on file. 2024.