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TÜV莱茵出席非织造布企业产业技术讲座，解读欧盟医疗器械法规要点

2025-06-19 22:00:39

仙桃 2025年6月16日 /美通社/ -- 日前，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）受邀出席由仙桃市非织造布产业协会主办、国家非织造布产品质量（湖北）检验中心承办的非织造布专业知识技术讲座培训。本次活动吸引了近百位来自国内医疗器械行业的精英、专家学者及监管机构代表，共同就国际医疗器械法规的最新动态、发展趋势及实践应用进行了深入交流与探讨，为非织造布行业的高质量发展助力。

根据欧盟医疗器械法规（MDR）要求，非织造布制成的医疗器械或相关产品（如医用敷料），依据其用途和风险程度，被纳入监管范围，需满足对应的法规要求方可进入欧盟市场。

为此，TÜV莱茵大中华区医疗器械服务技术专家华梅发表了主题演讲。作为欧盟医疗器械指令（MDD）、医疗器械法规（MDR）、医疗器械单一审核程序（MDSAP）和ISO 13485的审核员，华梅结合具体案例，深入讲解了医疗器械的分类与符合性评价路径、MDR技术文件的编写要求及临床评价要求。她从专业视角解析了如何应对相关法规的挑战，为企业出口欧盟市场提供了全面的专业指导，得到参会代表的高度认可。

同时，国家非织造布产品质量（湖北）检验中心技术专家邹沁彬分享了国检中心检验过程中发现企业存在的问题和责任风险。

聚焦非织造布企业合规发展的关键议题，专家们还深入剖析了企业在产品符合性认证过程中面临的共性问题和难点，并结合国内外标准，分享了提升产品质量与竞争力的实践经验。此次培训不仅为企业拓宽了视野，也为其参与国际贸易和行业竞争奠定了扎实的知识基础。

TÜV莱茵在医疗器械领域拥有强大的专业检测能力和丰富的国际认证经验，其遍布全球的专家团队致力于为医疗器械生产企业提供全方位的市场准入服务，协助医疗器械产品符合目标市场法规要求。未来，TÜV莱茵将继续通过专业的标准解读和高效的审核流程，协助医疗器械产品快速合规地进军海外市场，提升中国制造的核心竞争力。

本文RSS来源：美通社

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