国产首个!三生国健抗TL1A单抗SSGJ-627临床试验申请获批
上海2025年4月3日 /美通社/ -- 近日,三生国健收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司开展SSGJ-627注射液用于溃疡性结肠炎(UC)治疗的I期临床试验。
627是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体。TL1A(TNF配体相关分子1A)是肿瘤坏死因子超家族的成员,主要由内皮细胞表达,可与DR3(死亡受体3)结合,为下游信号通路提供刺激信号,调节效应细胞的增殖、活化、凋亡和细胞因子、趋化因子的产生。作为粘膜免疫反应、过敏和自身免疫的中枢调节因子,TL1A/DR3在自身免疫和自身炎症性疾病中发挥关键作用,抑制TL1A在治疗自身免疫和炎症性疾病中是一种有效的策略。
截止目前,SSGJ-627注射液已分别取得中国和美国的I期临床试验许可,是首款获得IND批件的国产TL1A抗体。临床前研究显示,627 与 TL1A 具有高亲和力及特异性的结合,在不同动物模型中展示了显著的药效,并具有良好的安全性和耐受性。
公司将积极推进627临床试验的入组工作,期待其在临床试验中展现出色的疗效,为更多溃疡性结肠炎患者带去福音。
本文RSS来源:美通社
-
招商信诺的十年坚守:保险金信托的中国式创新之路
深圳 2025年5月9日 /美通社/ -- 当中国财富管理高质量发展的时代答卷徐徐展开,那些关于财富与传承、爱与责任的生...[详细]
-
多元融合 • 守正创新 —— 2025银发产业创新发展大会议程公布
上海 2025年5月9日 /美通社/ -- 由上海市民政局、上海市国际贸易促进委员会主办,上海国展展览中心有限公司承办的...[详细]
-
欧姆龙健康医疗亮相2025浦东银发经济发展大会,携手共绘智慧养老新蓝图
上海 2025年5月9日 /美通社/ -- 2025年5月8日,正值浦东开发开放35周年之际,第二届浦东新区银发经济发展大会在上海...[详细]
-
保诚与佛山复星禅诚医院首度合作 进一步完善跨境医疗网络服务
携手拓展医疗费用直付服务以更便捷优质的医疗保障体验助客户实现就医自由 香港 2025年5月8日 /美...[详细]
-
再鼎医药公布 2025年第一季度财务业绩和近期公司进展
2025 年第一季度总收入为 1.065 亿美元,同比增长 22% ;重申了2025年5.60亿至5.90亿美元的全年收入指引 经营亏损显...[详细]
-
中山大学卫材中国药业奖学金颁奖仪式圆满举办
上海 2025年5月8日 /美通社/ -- 近日,"中山大学卫材中国药业奖学金"颁奖仪式在中山大学隆重举行。卫材(中...[详细]
-
-
沛嘉HighLife经房间隔二尖瓣置换(TSMVR)系统中国临床实现突破 全国多中心单月完...
苏州 2025年5月6日 /美通社/ -- 沛
-
歌礼宣布将在第32届欧洲肥胖症大会以口头和壁报形式报告脂肪靶向、减重不减肌肥胖症候选药物A...
香港 2025年5月6日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司
-
来自世界红斑狼疮联合会的全球调查发现,近一半的红斑狼疮患者报告肾脏受累
新数据突出了改善狼疮肾炎(狼疮相关肾病)
-
喜利得为建筑粉尘管理解决方案树立新标准
随着劳动力老龄化和劳动力短缺
-
Paradigm宣布获得新投资
-Paradigm Therapeutics, Inc.宣布获得Es
-
欧彼乐宣布正式成立,引领"自我健康管理"新时代
上海 2025年5月6日 /美通社/ --近日,欧彼乐(Op
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-