华领医药宣布成功完成在美国开展的第二代葡萄糖激酶激活剂I期临床研究
上海2024年11月30日 /美通社/ -- 华领医药("公司",香港联交所股份代号:2552.HK)今天在第九届中国医药创新与投资大会(The China BioMed Innovation and Investment Conference,以下简称CBIIC)上宣布,已经成功完成在美国开展的第二代葡萄糖激酶激活剂(GKA)的Ia临床研究。
第二代GKA(HM-002-1005)Ia临床试验是在美国40例2型糖尿病(T2D)受试者中进行的随机、双盲安慰剂对照、单剂量、安全性、耐受性、药代动力学研究。第二代GKA是一种具有优化的理化性质的新分子实体,拥有新专利,为多格列艾汀(HMS5552)前药。该项研究设计为每日一次口服给药,旨在通过缓释技术来延长药物在体内的作用时间、改善患者依从性以及延长刺激肠道内GLP-1分泌的效果。
这一单次剂量递增(SAD)研究结果显示,HM-002-1005片在人体内可迅速转化为HMS5552,前药在血浆和尿液中的暴露量极低。HM-002-1005片单次给药后的t1/2(生物半衰期)相较于多格列艾汀片延长。184.5mg单次给药后,血浆中HMS5552的Cmax与多格列艾汀片75mg单次给药后的血浆HMS5552浓度相当;同时,血浆中HMS5552的单日AUC与多格列艾汀片75mg一天两次给药后HMS5552的暴露水平相当。该研究表明,HM-002-1005片在人体内几乎完全转化为HMS5552,且其药代动力学特征支持每日一次口服给药方式。HM-002-1005片的开发不仅有利于提高患者服药的依从性,实现24小时内有效控制血糖;同时,也为探索每日150mg以上的最大耐受剂量提供了机会,以获得更好的治疗效果。多格列艾汀75mg每日两次(BID)剂量是根据最低有效治疗剂量的治疗理念,针对中国2型糖尿病患者普遍存在的胰岛素分泌缺陷和早相胰岛素分泌显著降低而开发的剂型。西方2型糖尿病患者具有不同的疾病特点,往往合并肥胖症状,多格列艾汀能够促进GLP-1分泌、改善胰岛素敏感性,有望为该患者群体带来新的获益。
该研究结果确认HM-002-1005片184.5mg的暴露水平与多格列艾汀片75mg BID相当,公司将进一步优化剂型,在中国和美国进行第二代GKA的多次递增剂量(MAD)临床开发。
华领医药创始人、CEO陈力博士表示:"华领医药始终致力于通过修复患者血糖自主调控能力,从源头上治疗2型糖尿病。公司历经十年,选择了针对大多数中国糖尿病患者安全有效的用药剂量方案和临床研究方案,实现了GKA的成功开发和多格列艾汀的临床应用。在此基础上,公司将进行战略升级,通过继续探索GKA的用药潜力、丰富产品管线,在国内外寻求合作伙伴,惠及更多患者人群、拓展全球市场,更好地实现GKA药物的品牌建设和全球首创新药的商业价值。"
关于华领
华领医药("本公司")是一家总部位于中国上海的创新药物研发和商业化公司,在美国、中国香港设立了公司。华领医药专注于未被满足的医疗需求,为全球患者开发全新疗法。华领医药汇聚全球医药行业高素质人才,融合全球创新技术,依托全球优势资源,研究开发突破性的技术和产品,引领全球糖尿病医疗创新。公司核心产品华堂宁®(多格列艾汀片)以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日,华堂宁®已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于单独用药或者与二甲双胍联合用药,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量,是一款可用于肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。
详情垂询
华领医药
网址:
投资者
电邮:
媒体
电邮:
本文RSS来源:美通社
-
参天公司旗下青光眼创新药他氟噻吗滴眼液泰浦康®中国上市
上海2025年9月1日 /美通社/ -- 近日,全球眼科领域的领导企业参天公司宣布旗下他氟噻吗滴眼液泰浦康®(TAPCOM&re...[详细]
-
正雅参与九院完成的产学研项目荣获上海市科技进步一等奖
上海2025年9月1日 /美通社/ -- 8月26日,2024年度上海市科学技术奖励大会召开,揭晓了2024年度上海市科学技术奖。由...[详细]
-
仑卡奈单抗皮下注射制剂(LEQEMBI® IQLIK™)获得美国FDA批准
用于早期阿尔茨海默病的维持治疗剂量给药方案 东京2025年9月1日 /美通社/ -- 卫材和渤健宣布,美国FDA已批准仑卡...[详细]
-
全球首个HER2突变晚期非小细胞肺癌口服靶向药圣赫途®在华获批
上海2025年9月1日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰与中国生物制药今日共同宣布,双方在中国大陆联合推广的圣赫途®(...[详细]
-
全球首款 | 迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II...
上海2025年9月1日 /美通社/ -- 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的生物制药公司,宣布其靶向 IL-11 单抗创新药...[详细]
-
勃林格殷格翰携手澳门科技大学临床试验中心共建大湾区临床研究新高地
澳门首个新药临床试验正式启动! 上海2025年9月1日 /美通社/ -- 2025年8月29日,勃林格殷格翰与澳门科技大学临床试...[详细]
-
-
和铂医药公布2025年中期业绩
中国上海、美国马萨诸塞州剑桥
-
成都先导2025年半年报:高质量发展势头延续,营收和利润保持增长
成都2025年8月27日 /美通社/ -- 8月
-
药明康德完成2025年第二轮人民币10亿元A股回购方案,回购股份将全部注销
上海2025年8月28日 /美通社/ -- 为全球医药及生命
-
晶泰控股发布 2025 年上半年业绩报告
深圳2025年8月27日 /美通社/ --
-
占全市总量43.8%!亦庄组团成为外资在京投资"首选地"
北京2025年8月28日 /美通社/ -- 8月27日,北京经济
-
礼来中国"身体抵抗解码展"登陆上海
揭秘减重困境,打破肥胖误解 上海2025年8月28
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-