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先为达生物将在美国糖尿病协会（ADA）第84届年会上公布伊诺格鲁肽注射液（Ⅲ期）、口服伊诺...

2024-06-26 18:04:02

口服伊诺格鲁肽（Oral Ecnoglutide，XW004） (1871-LB) 的Ⅰ期临床研究表明，该药物安全耐受性良好，并可显著降低体重（给药6周后体重降低达6.76%）。改善的口服生物利用度使每日15 - 30mg的口服伊诺格鲁肽剂量可达到或超过每周皮下注射GLP-1类似物用于减肥的血浆暴露水平。
针对2型糖尿病（T2DM）患者（742-P，793-P）的Ⅲ期临床研究证实，每周一次皮下注射伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection，XW003），治疗24周后，HbA1c较基线显著下降高达-2.43%，其中，高达35.2%的受试者达到正常糖化水平（HbA1c <5.7%），43.7%的受试者体重减轻≥5%。
新研发的胰淀素类似物（788-P, 789-P)，在体外研究中展示了良好活性，在临床前研究中，该胰淀素类似物与伊诺格鲁肽（Ecnoglutide）联用对体重减轻具有更好的协同作用，减重效果优于卡格列肽（Cagrilintide)和司美格鲁肽（Semaglutide）组合。此外，我们还开发了在中性pH值下稳定性高的胰淀素类似物，可以与伊诺格鲁肽（Ecnoglutide）或其他GLP-1类似物制成联合制剂，从而降低成本并提高患者的使用便捷性。

中国杭州和美国旧金山2024年6月22日 /美通社/ -- 杭州先为达生物科技股份有限公司，一家处于临床阶段、专注于研究和开发治疗代谢性疾病创新疗法的生物医药公司，今天宣布将在美国糖尿病协会（ADA）第84届年会上展示五幅壁报，其中一幅入选突破性进展报道。届时将公布两项临床研究的积极结果，包括伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection，XW003）在中国成人2型糖尿病受试者（T2DM）中Ⅲ期临床研究及口服伊诺格鲁肽（Oral Ecnoglutide，XW004）在健康受试者、健康肥胖受试者中的Ⅰ期临床研究。同时，还将公布新型胰淀素类似物的临床前研究成果。

美国糖尿病协会（ADA）第84届年会将于2024年6月21日至24日在佛罗里达州奥兰多举行。

突破性进展壁报展示(1871-LB)：2024年6月22日星期六 12:30PM - 1:30PM
标题："口服伊诺格鲁肽（Oral Ecnoglutide）Ⅰ期临床有关安全性、有效性和药代动力学的顶线结果"

壁报展示(742-P)： 2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM
标题："cAMP偏向性长效GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection，XW003）治疗成人2型糖尿病的Ⅲ期临床研究"

壁报展示(793-P)：2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM
标题："偏向性GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection ，XW003）相对于无偏向性多肽具有更好的疗效"

壁报展示(789-P)：2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM
标题："一种可用于体重控制的新型长效胰淀素（Amylin）受体激动剂的发现"

壁报展示(788-P)：2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM
标题："GLP-1类似物伊诺格鲁肽（Ecnoglutide）和胰淀素（Amylin）类似物在临床前动物模型中的协同减重效果"

关于伊诺格鲁肽（Ecnoglutide），伊诺格鲁肽注射液（XW003）和口服伊诺格鲁肽（XW004）

胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂可有效治疗2型糖尿病和肥胖症，并显示出治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的潜力。伊诺格鲁肽注射液（XW003）是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂，经优化提高生物活性，降低生产成本，可实现每周给药一次。已完成的临床研究证实，伊诺格鲁肽对2型糖尿病和肥胖症患者具有优异的治疗效果，并显示出良好的安全性和耐受性。口服伊诺格鲁肽（XW004）是伊诺格鲁肽的一种口服制剂。

本文RSS来源：美通社

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