皮尔法伯实验室宣布提交关于一种针对实体瘤(包括伴 MET 异常的非小细胞肺癌)患者的潜在治...
![]() |
法国卡斯特尔2024年6月6日 /美通社/ -- 皮尔法伯实验室于今日宣布向美国食品药品监督管理局("FDA")提交一份新药临床试验("IND")申请,以启动 PFL-002/VERT-002 治疗实体瘤(包括非小细胞肺癌 (NSCLC))的首次人体 (FIH) I/II 期临床试验。
PFL-002/VERT-002 I/II 期试验是一项多中心国际研究,旨在评估 PFL-002/VERT-002 在伴 MET 异常的 NSCLC 患者,包括对其他治疗产生耐药机制的患者中的安全性、耐受性、药代动力学 (PK)、药效学 (PD) 和初步疗效。FDA 将审查该申请并确定其可接受性。
皮尔法伯实验室医疗保健研发部主管 Francesco Hofmann 表示:"我们期待在今年下半年启动 PFL-002/VERT-002 的首次人体试验。该新药是一种具有差异化作用机制的新型治疗方案,用于治疗包括 NSCLC 在内的伴 MET 异常实体瘤患者,我们坚信它拥有广阔前景。"
关于 PFL-002/VERT-002
PFL-002/VERT-002 是由 Vertical Bio 开发的一种单克隆抗体,其具有独特的差异化作用机制,能够降解已知存在于实体瘤(包括伴 MET 突变或扩增的非小细胞肺癌 (NSCLC))患者体内的疾病驱动因素:c-MET。Vertical Bio 已被皮尔法伯实验室收购,并已完成该抗体的临床前优化工作。
皮尔法伯实验室正在推进 PFL-002/VERT-002 的临床开发,并希望于 2024 年底之前为 FIH 试验招募到首例患者。
关于皮尔法伯研发管线和产品组合
皮尔法伯实验室在其研发管线中新增了几项资产,从而扩大了在精准肿瘤学领域的投入。该实验室将与 Scorpion Therapeutics 合作开发两种用于治疗 EGFR 驱动性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的突变选择性 EGFR 抑制剂:PFL-241/STX-241 和 PFL-721/STX-721。通过收购 Vertical Bio,皮尔法伯实验室将针对 PFL-002/VERT-002 治疗 MET 基因异常驱动性实体瘤开展临床试验。最近,该实验室从 Kinnate Biopharma 购得泛 RAF 抑制剂 exarafenib,旨在扩展 RAS/RAF 驱动性实体瘤的靶向治疗方案。这些新增的临床开发产品组合分别通过 encorafenib、binimetinib 和来那替尼补充了皮尔法伯实验室现有的靶向 BRAF、MEK、HER2 的精准肿瘤学产品组合。
PDF -
本文RSS来源:美通社
-
进博倒计时100天 | 赛诺菲即将"双展台"赴约
"进博宝宝"尼塞韦单抗注射液的奇迹成长之旅 上海2024年7月27日 /美通社/ -- 今天,距离第七届进博会即将进...[详细]
-
皮尔法伯实验室获得欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 针对 BRAFTOVI®(康...
CHMP 的肯定意见基于 PHAROS II 期临床试验的结果1。该试验显示,从未接受治疗的患者的客观缓解率 (ORR) 为75%,既...[详细]
-
君实生物特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见支持其用于晚期鼻咽癌和食管癌的...
上海2024年7月26日 /美通社/ -- 君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(欧...[详细]
-
明亚荣获第九届国际保险节"中国保险中介经营典范品牌奖"
北京2024年7月26日 /美通社/ -- 2024年7月5日-8日,"第九届国际保险节暨IMA保险名家2024年年度大会"在上海盛大举...[详细]
-
三生国健董事长娄竞博士荣膺2024科创板上市公司领军人物
上海2024年7月26日 /美通社/ -- 今天,由《科创板日报》和财联社主办的2024科创板开市五周年峰会在上海举行,会上...[详细]
-
重组人血小板生成素注射液(特比澳®)治疗慢性肝病相关血小板减少症的III期临床研究达到预设...
沈阳2024年7月26日 /美通社/ -- 三生制药(01530.HK)今天宣布,重组人血小板生成素注射液(商品名:特比澳®)治...[详细]
-
-
保费、投资两端上扬,招商信诺稳健经营价值持续释放
深圳2024年7月24日 /美通社/ -- 对于作为经济减震
-
驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗多发性硬化症新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局默示许可
中国南京、上海和美国加州圣荷
-
朱拉隆功大学研究人员首次在泰国发现"发光陆地蜗牛"
曼谷2024年7月24日 /美通社/ -- 朱拉隆功大学(Chu
-
国际自我保健日,用好身边的驻店药师资源,迈出"健康第一步"
上海2024年7月24日 /美通社/ -- 每年的7月24日是国
-
deCODE genetics:基因组中的变异会影响DNA甲基化
冰岛雷克雅未克2024年7月24日 /美通社/ -- 安进子
-
血友病B基因治疗产品BBM-H901注射液新药上市申请获国家药品监督管理局受理
为国内递交的首个适用于血友病B的AAV基因治疗
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-