加科思发布2023年度业绩报告 核心项目提交新药上市申请在即
北京、上海和波士顿2024年3月29日 /美通社/ -- 加科思药业(1167.HK)发布2023全年业绩报告,业绩期内营收6350万元,研发投入3.72亿元,2023年末资金余额12亿元。加科思同时公布了近期业务进展及预期里程碑事件。
加科思药业董事长兼CEO王印祥博士表示:"在过去一年,加科思的多个项目取得进展,SHP2抑制剂JAB-3312与戈来雷塞联合用药在中国获批开展三期注册性临床试验,加科思成为首个将SHP2推向注册性临床试验的企业,这是我们布局难成药靶点的阶段性成果。核心产品戈来雷塞完成注册性临床试验入组,并将于2024年上半年提交新药上市申请,这标志着加科思将进入商业化阶段。"
核心项目加速推进
KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(JAB-21822)
非小细胞肺癌:
- 二线单药非小细胞肺癌二期注册性临床试验已完成入组,将按原计划于2024年二季度向CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)提交新药上市申请
- 一线与SHP2抑制剂JAB-3312联合用药三期注册性临床试验在中国获批
胰腺癌:
- 二线及以上单药治疗胰腺癌已在国内启动二期注册性临床试验
- 已在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)发布数据,确认客观缓解率为41.9%(13/31),疾病控制率为93.5%(29/31),中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月
结直肠癌:
- 已在AACR-JCA公布戈来雷塞单药及与西妥昔单抗联合用药治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌的临床数据
- 单药及与西妥昔单抗联合用药三期注册性临床试验预计于2024年二季度获CDE批准
泛瘤种:
- 泛瘤种包括胆道肿瘤,胃癌、小肠癌、阑尾癌等
- 已在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)发布数据,确认客观缓解率为57.9%(11/19),疾病控制率为84.2%(16/19),中位无进展生存期为7.0个月
- 二期单臂注册性临床试验正在与CDE沟通
SHP2抑制剂JAB-3312
- JAB-3312一线与戈来雷塞联合用药已获CDE批准开展三期注册性临床试验,计划于2024年三季度启动。JAB-3312是全球首个进入三期注册性临床的SHP2抑制剂
- 已在2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2023)公布数据,在800毫克(每日一次)戈来雷塞和2毫克SHP2(每日一次,给药一周间歇一周)剂量组中客观缓解率(ORR)为86.7%(13/15),疾病控制率为100%(15/15)
- 已向2024 美国临床肿瘤学会(ASCO)提交联合用药长期安全性及有效性数据
其他临床项目进展
- P53 Y220C激活剂JAB-30355:已在美国获批IND,计划于2024年下半年开展临床试验;将在2024美国癌症研究协会(AACR)公布临床前数据
- BET抑制剂JAB-8263:计划于2024年下半年启动单药或联用二期试验;已向2024欧洲血液学协会大会(EHA)提交数据
- Aurora A抑制剂JAB-2485:计划于2024年二季度确定二期推荐剂量;已于2023美国癌症研究协会(AACR)年会公布临床前数据
- CD73单抗JAB-BX102:计划于2024年二季度确定二 期推荐剂量;已于2023美国癌症研究协会(AACR)年会公布临床前数据
- PARP7抑制剂JAB-26766:将于2024美国癌症研究协会(AACR)公布临床前数据
- PARP7抑制剂JAB-26766、GUE(谷氨酰胺底物相关代谢酶)抑制剂JAB-24114和LIF单抗JAB-BX300将根据相关研究进展和资源分配优化临床开发策略
临床前项目进展
- KRASmulti抑制剂JAB-23E73将于2024年二季度提交新药临床试验申请
- HER2-STING iADC JAB-BX400将于2024年下半年确认临床候选分子
截至2023年12月31日,加科思全球发明专利申请累计340余件,其中授权发明专利82件。业绩期内加科思通过港股配售融资1.59亿港元,并获得亦庄国投1.5亿元资金支持,资金余额为12亿元,有足够的现金储备用于未来30-36个月的研发投入。同时回购并注销180.7万股,持续提升股东价值。
电话会议相关信息
加科思药业将于北京时间2024年3月29日召开2023年度业绩电话会。如需参加,请由此链接提前注册:
关于加科思
加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局,核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进,成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿,拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。了解更多,请访问:
本文RSS来源:美通社
-
诺和诺德中国发布可持续发展白皮书
三十载植根中国,共筑可持续未来 北京2024年4月26日 /美通社/ -- 今日,诺和诺德在京发布《诺言必践:诺和诺德中...[详细]
-
百济神州发布《2023年负责任商业和可持续发展》报告,公布全球进展
2023年度报告详细阐述了公司在可持续发展方面已取得的成果和未来规划 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔202...[详细]
-
Westex™再次亮相上海劳保展,深耕全球最大安全防护市场
寻求高质量发展,全力以赴捍卫"生产安全" 上海2024年4月26日 /美通社/ -- 多元化全球制造商美利肯公司(Mi...[详细]
-
炫科技、秀场景、促消费、强产业、银发节……5月31日-6月2日即将举办的成都老博会不老
成都2024年4月26日 /美通社/ -- 2024年国务院发布了《国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》的国办...[详细]
-
"高端、智能、环保" ----SCIEX高端色谱质谱产品助力大规模设备更新
上海2024年4月26日 /美通社/ -- 近日,国务院公开发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,实施设备...[详细]
-
圣诺医药子公司达冕生物与华兰生物达成战略合作
共同推进RSV mRNA疫苗(RV-770)在中国的临床开发和商业化 香港、马里兰州德国城和苏州2024年4月26日 /美通社/ -- Sir...[详细]
-
-
韩系进口维颜嘉玻尿酸问世
杭州2024年4月25日 /美通社/ -- 2024年首个韩系进
-
国际权威期刊发表Bentrio鼻喷剂针对季节性过敏性鼻炎研究成果
Allergy期刊发表了Bentrio鼻喷剂针对季节性过敏性
-
成都先导披露业绩报告:核心业务回升向好
创新能力矩阵持续释放增长势能
-
蓝纳成完成B+轮3亿元融资!
烟台2024年4月25日 /美通社/ --4月24日,东诚药业
-
世界免疫周:中国首部聚焦婴儿呼吸道合胞病毒感染和预防的纪录片倾情上线
赛诺菲携手各方守护儿童呼吸健康,以真实影
-
春末养生,A.O.史密斯AI-LiNK冷热即饮净水机与您共筑健康防线
南京2024年4月25日 /美通社/ -- 有着150年深厚底蕴
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-