DxVx计划签署OVM-200许可引进协议,并在亚洲进行临床试验
—从英国Oxford Vacmedix获得OVM-200许可的最后阶段
—DxVx计划在亚洲——包括韩国和中国——进行自己的临床试验
韩国首尔2023年11月24日 /美通社/ -- DxVx今天宣布,该公司将会通过许可引进协议,从Oxford Vacmedix (OVM)获得抗癌疫苗OVM-200,进行自己的临床试验,并利用自己的新药开发知识,进行进一步开发。目前,该疫苗已经在今年上半年完成了1a期临床试验,预计很快将会开始1b期试验。
OVM-200已经在1a期临床试验中取得了成功结果,《Advanced Therapeutics》期刊上的一篇新文章,全面回顾了OVM-200单独使用和联合使用时的原理与临床前结果。OVM正在讨论在英国进行1b期临床试验,而Dx&Vx将在亚洲(包括韩国和中国)进行该试验。
OVM-200是一种治疗性疫苗,在进入体内后可以杀死癌细胞。随着时间的推移,即使出现新的癌细胞,免疫细胞也能在疫苗的作用下,对其予以记住和消除。
特别是,在OVM-200癌症疫苗中使用的ROP(重组重叠肽)技术,可以显著增强免疫力和疫苗效果。 此外,靶向与癌症密切相关的存活素(抗凋亡蛋白),以及DxVx拥有大量具有丰富新药开发和商业化经验的专家这一事实,也被认为是让OVM-200与众不同的差异化因素。
OVM-200是一种肽类疫苗,因此非常安全。基于mRNA或病毒颗粒的疫苗,并非不受COVID-19大流行所强调的安全问题的影响。另一方面,基于重组蛋白的疫苗,在稳定性方面具有显著优势,因为其安全性已经获得长期证实。
此外,选择和靶向单一抗原肽的方法,也仅仅适用于数量有限的HLA(人类白细胞抗原),HLA是一种帮助免疫系统区分自身和外来物质的标志物,但是在肽复合情况下,治疗效果预计会有所增强,这是因为它可能对更多种类的HLA(约30种)起作用。
此外,OVM的ROP平台技术与现有的肽复合技术相比,在生产和成本方面也具有很大的优势,后者会生产和混合多种肽。ROP平台技术是一种肽复合技术,产生一种长重叠肽,能够通过人体内的酶,裂解成单个肽。因此,它有望在CMC(化学、制造和控制)、生产过程、成本等方面具有优势。
Dx&Vx认为,如果收集到足够的数据,来表明OVM-200可以改善化疗患者的预后情况并防止复发,那么也有可能开发出一种预防癌症的疫苗。
当涉及到预防性疫苗时,安全性至关重要。即使是一点点毒性在安全性方面也是不可接受的,因为这是给尚未诊断的健康人群接种的预防性疫苗。OVM-200是一种传统的重组蛋白疫苗,其成功的可能性非常高,因为这是一种具有长期临床安全历史的疫苗类型。
DxVx的一位官员表示,他们计划很快完成许可引进流程,并将在主要亚洲国家(韩国和中国,未来考虑印度)进行1b期和2期临床试验。他们将会尝试通过加速审批来启动这一项目,这将使患者早日从有效药物中受益,然后在2027年左右完成所有临床试验。当然,如果未来有必要的话,他们也会考虑与全球大型制药公司合作。
Dx&Vx目前正在与OVM商定许可条款,并协调最终细节。
同时,OVM是从英国牛津大学分拆出来的公司,Dx&Vx是其最大股东,拥有43%的股份。
本文RSS来源:美通社
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