数问生物德国子公司获得IVDR体系产品CE认证
湖州2023年11月15日 /美通社/ -- 近日,数问生物德国子公司Cerca Biotech GmbH的创新产品RNXtract®获得IVDR体系下的欧盟CE注册。
RNXtract®是数问生物开发的一款肿瘤分子诊断新产品,用于从福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤组织中提取核酸物质,所提取的RNA和DNA可用于检测肿瘤基因表达水平和肿瘤基因结构变异。与同类产品相比,核酸提取试剂RNXtract®具有独特的优势,包括更高的产率和质量,可用于后续的PCR、二代测序等多种分子检测应用,特别是可以和公司自主产品妈妈泰谱®配套使用,提供更精准的乳腺癌分子分型。
此次注册标志着数问生物的又一款产品可以在欧盟市场推广,至此,数问生物开发的多款创新IVD产品已经通过其子公司Cerca Biotech GmbH的欧洲团队推向国际市场,其中用于对乳腺癌进行更客观准确地分子分型的妈妈泰谱®,已经与跨国公司希森美康等公司合作广泛推广,用于孕妇子痫前期快速筛查的娴宫主®已经在牛津大学成功验证,在国际市场上开始招商推广。数问生物将不断开发出创新诊断产品,进一步开展国际市场推广,成为女性健康诊断领域的领导者。
本文RSS来源:美通社
-
2025年EASL发布:柯君医药CG-0416临床前数据揭示减重-MASH协同治疗新突破
——首款靶向肝脏水解代谢的THR-β前药,展现"减脂保肌"双重优势 上海 2025年5月10日 /美通社...[详细]
-
Roche Diagnostics推出PRO-C3
-Nordic Bioscience宣布通过Roche Diagnostics的cobas分析仪推出PRO-C3检测 丹麦海莱乌 2025年5月9日 /美通社/ -- ...[详细]
-
"愈见幸运孚"伤口周 :孚诺医药以科普领航,推动伤口护理科学化
东阳2025年5月9日 /美通社/ -- 2025年4月,孚诺医药发起全国首届"愈见幸运孚"线上伤口愈合周,通过趣味科普...[详细]
-
驯鹿生物宣布伊基奥仑赛注射液获沙特阿拉伯药监局孤儿药资格认定
中国南京、上海和美国旧金山 2025年5月9日 /美通社/ -- 驯鹿生物,一家致力于细胞和抗体创新药物研...[详细]
-
强生宣布特诺雅达®特诺雅®在华获批成为首个治疗溃疡性结肠炎的白介素23抑制剂
作为首个且唯一具有双重作用机制、用于治疗溃疡性结肠炎的白介素 23抑制剂,古塞奇尤单抗在关键研究项目QUASAR...[详细]
-
招商信诺的十年坚守:保险金信托的中国式创新之路
深圳 2025年5月9日 /美通社/ -- 当中国财富管理高质量发展的时代答卷徐徐展开,那些关于财富与传承、爱与责任的生...[详细]
-
-
Paradigm宣布获得新投资
-Paradigm Therapeutics, Inc.宣布获得Es
-
双靶头对头:信达生物全球首创抗VEGF-补体双靶融合蛋白依莫芙普(IBI302)治疗糖尿病...
美国旧金山和中国苏州 2025年5月7日 /美通社/ -
-
Qt Group发布技术中立型Qt生态系统扩展计划
Qt 路线图致力于实现与各行业技术栈的无缝集
-
Seegene旗下CURECA™或成端到端PCR自动化领域革新利器
Seegene 在 ESCMID Global 2025 大会上
-
新劢德任命张凯先生为高级商务开发总监 加速复杂药物递送与高端医药产品解决方案的商业化落地...
常熟 2025年5月7日 /美通社/ -- 2025年5月7日,苏州
-
BSI已签发2000张MDR证书
助力全球患者及时获取安全有效的医疗器械
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-