数问生物德国子公司获得IVDR体系产品CE认证
湖州2023年11月15日 /美通社/ -- 近日,数问生物德国子公司Cerca Biotech GmbH的创新产品RNXtract®获得IVDR体系下的欧盟CE注册。
RNXtract®是数问生物开发的一款肿瘤分子诊断新产品,用于从福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤组织中提取核酸物质,所提取的RNA和DNA可用于检测肿瘤基因表达水平和肿瘤基因结构变异。与同类产品相比,核酸提取试剂RNXtract®具有独特的优势,包括更高的产率和质量,可用于后续的PCR、二代测序等多种分子检测应用,特别是可以和公司自主产品妈妈泰谱®配套使用,提供更精准的乳腺癌分子分型。
此次注册标志着数问生物的又一款产品可以在欧盟市场推广,至此,数问生物开发的多款创新IVD产品已经通过其子公司Cerca Biotech GmbH的欧洲团队推向国际市场,其中用于对乳腺癌进行更客观准确地分子分型的妈妈泰谱®,已经与跨国公司希森美康等公司合作广泛推广,用于孕妇子痫前期快速筛查的娴宫主®已经在牛津大学成功验证,在国际市场上开始招商推广。数问生物将不断开发出创新诊断产品,进一步开展国际市场推广,成为女性健康诊断领域的领导者。
本文RSS来源:美通社
-
麦芽口腔10周年:累计种植牙突破60万例,以技术积淀领跑大湾区
深圳2025年9月19日 /美通社/ -- 近日,麦芽口腔品牌连锁在深圳举办10周年技术成果发布会,集中披露多项核心诊疗技...[详细]
-
2025 Veeva 中国研发及质量峰会全新升级推出新一代创新云产品 以数字化底座加速...
上海2025年9月19日 /美通社/ -- 2025年9月17日,全球生命科学云解决方案领导者 Veeva Systems(NYSE:VEEV)在"智联全球...[详细]
-
Alnylam Pharmaceuticals加入基因组发现联盟,扩展多元化临床基因组数据...
作为RNA干扰(RNAi)治疗领域的领导者,Alnylam将利用AGD数据集支持"基因沉默"药物的研发 联盟成员以AI驱动的...[详细]
-
首个头对头真实世界研究显示:Ozempic®相较于度拉糖肽可使心肌梗死、卒中及死亡风险降低...
在美国Medicare医疗体系下的2型糖尿病伴心血管疾病患者中,相较于度拉糖肽,Ozempic®(每周一次司美格鲁肽注射...[详细]
-
【开幕倒计时】CPHI思享会全日程首发,60+行业大咖 X 1200+专业观众,10月沪上...
上海2025年9月18日 /美通社/ -- CPHI思享会——第五届医药创新产业年会将于2025年10月16-17日在上海圣诺亚皇冠假日酒店...[详细]
-
《促进牙周健康中国专家建议》正式发布 科赴中国支持权威机构提升口腔健康认知
上海2025年9月18日 /美通社/ -- 在全国爱牙日前夕,由中国牙病防治基金会牵头编撰的《促进牙周健康中国专家建议》...[详细]
-
-
2025年EADV大会:特应性湿疹与自杀念头风险显著增加有关
巴黎2025年9月17日 /美通社/ -- 今天在2025年欧洲
-
美赞臣官宣蓝臻全新代言人高圆圆
携手诠释"突破,只为更进一步"品牌新
-
长路笃行,行稳致远,诺和诺德中国可持续发展实践见真章
北京2025年9月17日 /美通社/ -- 近日,诺和诺德中
-
药明生物三个生产厂获土耳其药品和医疗器械管理局GMP认证
无锡2025年9月17日 /美通社/ -- 全球领先的合同研
-
海外正畸专家到访正雅,深度研讨颌位重建技术
上海2025年9月17日 /美通社/ -- 近日,来自意大利
-
迈威生物与Aditum Bio合作成立 Kalexo Bio,共同推进心血管领域siRNA...
上海和加利福尼亚州奥克兰2025年9月17日 /美通
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-