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新版GMP认证助雪城药企“走出去“

2017-08-18 10:59:44

　　自新版药品GMP实行以来，牡丹江市相干部门对药品生产企业进行大力宣扬引导和提供技术服务，采取多措施、多渠道、多方式推动新版药品GMP实行工作进程。截至目前，牡丹江市多个企业的部份药物已顺利通过新修订GMP认证，个别药企已完成了欧盟认证准备工作和日本CGMP认证工作。

　　14日，记者从市食品药品监督管理局得悉，目前牡丹江市已构成中西药兼备、科工贸1体、多品种多剂型的医药产业群体，产业范围居全省第3位。部份医药、医疗器械产品在国内市场占据主导地位，而随着新版GMP认证工作的延续推动，牡丹江市医药产品开始走出国门，开辟国际市场。

　　据了解，实行新版GMP是强化药品生产监督管理的有效措施之1，也是增进我国药品生产企业建立与国际标准接轨的质量管理体系，是保证上市药品质量和走向国际市场的关键因素。自新版药品GMP实行以来，牡丹江市相干部门对药品生产企业进行大力宣扬引导和提供技术服务，采取多措施、多渠道、多方式推动新版药品GMP实行工作进程;通过访问、调研企业，促使企业主动改造、申报;通过引导企业培训，提高质量意识和风险管理意识、提升生产质量管理水平。同时，已通过新版GMP认证的药品生产企业捉住政策利好和市场机遇，积极走出去，收购放弃认证的企业或生产线，丰富了牡丹江市的药品剂型和药品批文，增进牡丹江市医药产业的转型升级和壮大发展。

　　截至目前，牡丹江市多个企业的部份药物已顺利通过新修订GMP认证，个别药企已完成了欧盟认证准备工作和日本CGMP认证工作。随着这些项目顺利开工建设，牡丹江市医药产业在实行高新成果转化，推动药品系列化生产方面将迈出新步伐。

　　下1步，牡丹江市将继续推动硬件改造和软件提升，全力推动认证实行工作，培养和构成1批特点优势明显，市场竞争力较强，品牌影响力较大的医药企业，推动现代中药、化学药、生物制药、生物化工、医疗器械和保健品等6大生物医药板块向着范围化、国际化发展。

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