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“世界药房”印度及其仿制药发展之路

2017-08-12 05:00:03

　　便宜的仿造药对发展中国家具有很强的吸引力，事实上，印度的出口仿造药60%以上出口到美欧日发达国家，其中美国市场上的仿造药品近40%来自印度。多年来，印度政府还1直通过贷款、产业合作火伴计划等多种方式支持仿造药发展。

　　有数据显示印度是世界制药业范围较大、发展水平较高的发展中国家中之1，据统计，印度的化学药生产量已居世界第4位，约占全球产量的8%，产品销售额约占全球的1.5%。印度是仿造药大国，生产了全球20%的仿造药，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家。有媒体报导，印度的仿造药60%以上出口到美欧日等发达国家，其中美国市场上的仿造药品近40%来自印度。

　　另外2020年左右，许多专利药将陆续到期，很多专业机构早在几年前就预测，这将会大大刺激印度仿造药的生产，届时印度仿造药预计在全球仿造药市场的份额会从目前的20%增至25%，印度制药业营业额将会从现在的约258亿美元增长到500亿美元。

　　印度仿造药发展之路

　　19世纪50年代，印度的医药市场被跨国公司药厂控制了80%以上，99%的专利药掌握在这些公司手中。在上世纪60年代，印度市场上的药价之高也曾闻名于世。

　　1970年甘地主导下对《专利法》进行修订，让印度制药企业开始真正受益。《专利法》规定，对食品、药品只授与工艺专利，不授与产品专利，这意味着印度放弃了对药品化合物的知识产权保护，制度上的宽松使得本国企业能够取得大量仿造药生产许可，从而为印度仿造药提供了快速扩大的空间。

　　2005年，印度根据与世界贸易组织(WTO)达成的知识产权方面的协议修改了《专利法》，但是新法案只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护，而不支持原有药物混合或衍生药物的专利。

　　2013年4月1日，印度最高法院驳回瑞士制药巨头诺华公司对改进后的抗癌新药格列卫专利保护的要求，认定印度仿造的殊效药可以继续出售。这场诉讼延续了7年多，是印度在WTO相干知识产权协议过渡期满后遭受的第1起药品专利诉讼，触及WTO专利保护条款如何落实等重大事项，也关系着发展中国家能否继续取得价格较低的药物，而印度最高法院的终究判决为本国仿造药产业提供了保护伞。

　　多年来，印度政府还1直通过贷款、产业合作火伴计划等多种方式支持仿造药发展。与此同时，政府通过政策松紧来引导企业生产优良药品、杜绝背法仿造药。才让印度制药企业在仿造中不断创新，才有了世界药房的美誉。

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