聚集生物医药领域 冻干机备受市场关注
随着政策的倾斜,医药创新愈来愈被许多企业所重视,药企们在产品创新的投入比重也在增加。药明康德、和誉生物医药等企业已着手壮大企业创新的实力。而随着生物医药的兴起,很多聚集了药企的工业园、产业园都将眼光聚焦到了生物医药领域。在此背景下,与生物医药息息相干的冻干机装备也引得行业的关注。
冻干机也称为生产型冻干机,其原理是将含水物品预先冻结,然后将其水份在真空状态下升华而取得干燥物品的1种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长时间保存,加水后能恢复到冻干前的状态并保持缘由的生化特性。对热敏物资如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,冷冻干燥技术更能显示其优越性。
在食品和制药企业中,冻干机发挥着无可替换的作用。其工艺具有浸泡法、风冷法、直冷法、真空制冷法等多种方式。其中,浸泡法冻结速度最快,是将物料浸泡于液氮、液态氟里昂、低温盐水等介质中进行快速冻结;风冷法是对物料吹低温冷风,使物料在规定的时间内冻结到1定的温度;直冷法是将制冷剂或冷媒置于蒸发排管中,吸收物料的热量到达制冷目的;真空制冷法则是利用抽真空使物料中水分蒸发带走热量,冷却物料到达制冷目的。
专家表示,不管采取何种方式,都应当保证物料在基本不变形的条件下在规定时间内冻结到1定的温度。为保证物料中的冰不溶化而直接汽化(升华),其实不断移走汽体,保证升华正常进行,必须使箱内真空度低于某1温度下冰的饱和蒸汽压(610pa以下)。
优良的速冻工艺加上强大的制冷系统,使得冻干机成为市场的“宠儿”。小型冷冻干燥机是冻干机在市场上有较多的品种,用户在选择时常常无从下手。有行业人士给用户支招:首先根据物料的特性,选择小型冻干机的配置,是普通型、普通多歧管型,还是压盖型、压盖多歧管型、安瓿管型、T型。然后肯定冻干机的预冻温度,如果准备在低温冰箱预冻可以不斟酌,在肯定是不是需要配置⑻0℃功能(经常使用于有机溶液干燥)。
随着冷冻干燥技术研究的不断深入,市场对冻干机的要求也有所提高,例如如何保证冻干品的质量,如何设计的更人性化、更节能高效都成为市场竞争的重要因素,药机企业应捉住市场需求和行业趋势,及时进行装备的改造和更新换代。
业内人士认为,由于冻干机冻干进程较复杂,且工作状态范围较窄,稍有不慎便会造成冻干品质量降落,因此要求采取自控系统。冻干机自控系统设计要求操作简便,从物料放入按钮开机,速冻真空升华干燥1气呵成,提示冻干完成后关机出料。有关的温度、压力控制点要精心选择、公道控制,速冻、真空保持、加热的关联应控制恰当,针对不同的物料设置工艺曲线。最近几年来自动化技术的技术增进冻干机的进步,现代的冻干装备不但能满足各种冻干工艺加工的要求,还能在操作控制上成功采取电子计算机全自动控制,给冻干机的操作带来很大的安全性和便利性。
笔者认为,当前我国生物医药行业发展走向良好,且政策扶持力度延续加码,药企在专注于产品创新的同时,对相干的制药装备要求也更加严格。冻干机生产企业作为其中的1员,必须跟上药企创新的步伐,把脉市场动向,提高技术创新能力,打造更良好符合行业需要的产品,助力我国医药行业更上1层楼。
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