Minaris Advanced Therapies耀世启航
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-Minaris Advanced Therapies作为全球领先的合作伙伴耀世启航,专注细胞疗法的开发、制造与检测
新奥尔良ISCT年会揭幕新公司:实现两大资深创新型CDMO巨头与检测行业领军者的强强联合
费城 2025年5月7日 /美通社/ -- 纽约投资公司Altaris通过战略收购,将Minaris Regenerative Medicine与WuXi Advanced Therapies的美国和英国业务进行整合,成立专注细胞疗法的全球性合同研发生产组织(CDMO)及检测合作伙伴
Minaris Advanced Therapies在美国(新泽西州艾伦代尔和费城)、欧洲(慕尼黑)和亚太地区(日本横滨)拥有获准用于商业生产的现代化设施,在三大洲生产临床阶段和商业化产品,并拥有交付超过7,500批次GMP产品的良好业绩记录。
公司目前生产两种商业化细胞疗法,并为超过27种商业化产品提供测试服务。 该公司的能力涵盖创新平台、细胞疗法和病毒载体的开发和制造能力以及广泛的测试服务。 凭借超过25年的细胞疗法CDMO经验和超过40年的生物安全测试及产品表征经验,新公司将有力助推下一代商业化细胞疗法的发展。
Minaris Advanced Therapies董事长Iain Baird表示:“细胞疗法领域的CDMO企业长期受困于小规模作坊式生产模式,难以实现具有成本效益的规模化制造。 我们的使命正是攻克阻碍这些前景广阔的疗法实现全球商业化的发展与生产难题。”
团队汇聚1,400多名兼具深厚科研底蕴与法规专业知识的行业精英。 该公司的检测事业部在分析方法开发、GMP级生物安全检测及产品表征服务领域具有无可比拟的专业优势,服务范围覆盖内部项目与外部合作。
首席商务与技术官Eytan Abraham博士表示:“Minaris Advanced Therapies旨在通过丰富经验、全球布局和平台加速研发进程、推动商业化,助力行业惠及更多患者。 降低销售成本、提升周转效率的诸多技术已然成熟,我们将全力推动其规模化应用和落地。”
专为速度、规模和科学而生
Minaris Advanced Therapies汇集了:
- 超过1,400名专业人才,专注工艺和分析开发、制造、质量控制、质量保证与法规合规
- 横跨三大洲六大基地,基础设施总面积超73万平方英尺
- 在费城、新泽西州艾伦代尔、慕尼黑与日本横滨设有42间先进的商用洁净室
- 拥有超过7,500个GMP批次放行的业绩记录,目前正在生产两种商业产品,并测试超过27种产品
- 成功通过FDA、EMA、TGA、PMDA、MFDS及USDA等全球卫生机构超20次检查
- 拥有超过40年的生物安全和产品表征检测经验,开发了1,700种检测方法,年样本接收量达10,000份
- 在发现服务领域持有22项专利,包括用于规模化生产AAV的TESSA®平台核心技术,以及用于慢病毒载体生产的XOFLX™包装及生产细胞系
本文RSS来源:美通社
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