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优锐医药宣布恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在中国澳门特别行政区...

2025-02-17 18:01:38

恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗

全球首创吸入型COPD治疗药物，同时实现支气管扩张以及抗炎效应

上海2025年2月7日 /美通社/ -- 今日，优锐医药（"Nuance Pharma"）宣布，恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）已获得中国澳门特别行政区药物管理局的批准，用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。

2024年6月，恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在美国获批，并于2024年8月底在美国商业上市。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）是一款全球首创的吸入型磷酸二酯酶3、4双靶点抑制剂（PDE3 & PDE4），双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎效应。恩司芬群（Ohtuvayre™）可通过普通雾化器直接递送到肺部，使用简便，不需要复杂的手口协调操作。

恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在中国澳门特别行政区的获批基于包括全球三期ENHANCE临床试验在内的广泛数据，其结果发表于《美国呼吸与危重症医学杂志》。在ENHANCE临床试验中，恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）无论单独使用还是与其他维持疗法联合使用，均显示出临床益处。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在中度至重度COPD患者中耐受性良好。

优锐医药创始人兼首席执行官Mark Lotter先生表示："我们很高兴宣布澳门监管机构批准了恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）的新药申请，这标志着该药物首次在美国以外地区获批。我们很期待为澳门患者提供这种极具创新性的COPD治疗方案，并通过粤港澳大湾区（GBA）的创新政策惠及更广泛患者群体。呼吸系统疾病是优锐医药的核心关注领域之一，在2025年完成ENHANCE-CHINA临床试验并在中国大陆提交新药申请之前，通过在澳门特别行政区的获批以及在海南博鳌和大湾区的先行先试项目，优锐医药期待将这种首创的创新治疗方案提供给中国患者。"

Verona Pharma总裁兼首席执行官David Zaccardelli博士表示："我们很高兴恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）能够帮助那些仍受COPD日常症状困扰的患者。我们对恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）的上市后初步效果感到鼓舞，并相信其独特的药物特性能够重新定义COPD的治疗范式。"

2024年11月，优锐医药获批落地中国海南博鳌乐城先行区使用恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）。2024年9月，优锐医药完成了恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）用于COPD维持治疗的中国三期临床试验ENHANCE-CHINA的患者招募工作。

2021年，优锐医药与Verona Pharma签署协议，Verona Pharma授予优锐医药在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）临床开发与商业化恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）的独家权利。

关于恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）

恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）是首款用于维持治疗慢阻肺的吸入疗法，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效应。Verona Pharma通过三期临床项目ENHANCE（"Ensifentrine as a Novel inHAled Nebulized COPD thErapy"）评估了吸入型恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）用于COPD维持治疗的效果。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在ENHANCE-1和ENHANCE-2三期临床试验中均达到了主要终点，显示出具有统计学意义和临床意义的肺功能改善。

关于Verona Pharma

Verona Pharma是一家生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗亟待满足医疗需求的慢性呼吸系统疾病的创新疗法。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）是Verona Pharma首款商业化产品，也是首款用于维持治疗慢阻肺的吸入疗法，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效应。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在非囊性纤维化支气管扩张、囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病中具有潜在的应用前景。更多信息，请访问www.veronapharma.com。

关于优锐医药

优锐医药是一家注重创新的生物制药公司，拥有研发后期管线和商业化产品组合。优锐医药专注于专科护理，在呼吸、疼痛管理、急救护理和缺铁性贫血等领域建立了差异化的商业化产品和创新产品管线组合。致力于解决亚太地区关键的未满足医疗需求，优锐医药凭借"商业+研发"双轮驱动模式，已成功孵化全球领先的研发后期管线，同时在中国和亚太地区保持自我可持续的商业化运营。更多信息，请访问www.nuancepharma.com。

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本文RSS来源：美通社

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