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新政策下仿制药如何脱颖而出？

2017-08-19 20:59:45

　　随着仿造药1致性评价、基层首诊、零加成等政策不断推出，药品监控趋严，我国医药行业在历经数10年黄金发展期后，进入了整合变局关键时期。竞争加速、优越劣汰、行业并购每天都在产生，洗牌时期到来，企业如何才能提升实力，成为留到最后的成功者？

　　质量是企业的重要核心竞争力

　　质量是企业发展的重要核心竞争力，这点无庸置疑。低附加值的生产加工时期已过去，未来的竞争主要靠产品质量和服务创新来取胜。

　　据国家统计局数据显示，2016年我国医药产业中工业范围以上企业实现主营业务收入2.96万亿元，比去年同期增长9.92%，高于全国工业范围以上企业主营业务收入同比增速5.02%。医药产业主营业务收入、工业总产值保持着较高的增长速度，利润总额保持较高水平。但是，目前医药产业仍然显现着“小”“多”“散”3方面的发展特点，产业集中度较低，难以构成范围经济下的低本钱效应。

　　随着医保控费、直接采购、调剂用药政策及药品标准和监管政策的进1步提升，医药行业也面临着进1步的结构调剂。在这1阶段，部份同质化严重、竞争力较弱的中小企业则面临淘汰危险，具有较强实力的企业将通过吞并重组做大做强，从而使行业迅速走向集中。有业内人士分析道：“产品质量将成为各企业的核心竞争力，谁的产品更先进、质量更好，谁就可以笑到最后”。

　　质量优秀代表剖析

　　在企业追逐质量这1核心竞争力的进程中，出现了很多先进代表，他们的很多优秀做法都值得学习，扬子江药业就是其中佼佼者。扬子江药业团体最新发布的数据显示，1至6月，团体产值、销售、利税同比分别增长14.5%、14.3%和14.6%，位列江苏全省营业收入超百亿元工业企业榜单第13位。而在工信部发布的“中国医药工业百强企业”榜单中，扬子江药业已连续两年居首。

　　剖析其成功要素，主要可以归纳为下面3方面：

　　创新投入

　　“作为1家民族企业，我们的发展始终要与国家战略‘同频共振’。”扬子江药业团体董事长徐镜人说，当前各领域都在加大供给侧结构性改革力度，医药行业也需要延续创新，以产品质量提升增强竞争优势，力争生产出更多的安全药、优良药。

　　扬子江药业团体最近几年来研发创新的投入年增幅达20%，每一年技术创新投入占销售收入比例超过3%。上半年，该团体化学药、中药和创新药研发并举，获得多项重大突破和研发成果，累计获生产批件2个、临床批件10个，申报生产7个，申报临床2个。

　　据扬子江药业团体总经理助理沙琦介绍，为了加快科技创新步伐，提高生产的自动化程度，扬子江药业前后投入数10亿元资金，分别从德国、美国、意大利等发达国家引进全自动生产装备，建立起现代化的生产线。

　　通过自主研发、产品创新，扬子江药业相继开发出胃苏颗粒、蓝芩口服液等中药品种，并逐渐构成中西药并举的格局，覆盖10多个系列、10多种剂型、200多个品规。

　　人材投入

　　人材是创新的基石。江苏省(扬子江)新药研究院聚集了100多名博士、300余名硕士。目前具有国家级企业技术中心、中药制药工艺技术国家工程研究中心、药物制剂新技术国家重点实验室等1批高层次研发平台。

　　2011年从中科院长春利用化学所毕业后，石莹就加入了新药研究院，同为博士的丈夫早1年加入扬子江药业，负责质量管理，两人都感慨公司创新氛围很浓，而且尊重人材，提供了较好的薪酬待遇和科研条件。

　　戴海潮2016年加入扬子江药业，是分析化学专业的博士，入职后承当了“百乐眠胶囊中微量重金属检测的新方法”，这1课题成果在泰国举行的国际质量管理小组大会上取得了金奖。在她看来，扬子江药业给每一个科研人员提供了较大的空间，能够通过课题的情势来创造效益。

　　徐镜人认为，当前中国医药产业迎来“刚需+政策”两重利好，发展机遇史无前例，“随着医药全球化的发展，我们就是要立足国内，面向世界。加快向‘高精尖’转型，是推动供给侧改革的重要抓手，所以将继续加大吸引人材的力度。”

　　高度质量意识

　　长时间以来，扬子江致力于依照美国FDA标准打造国内顶尖、国际1流的生产质量管理体系和标准，计划2020年所有车间到达原研药品生产质量管理和控制标准。质量提升助力开辟国际市场，目前扬子江已有40多个中西药制剂在欧洲、亚洲和非洲10多个国家及地区注册成功并销售。

　　为守好“质量关”，扬子江药业成立100多个QC小组，散布在生产、科研、质量等领域，累计展开了900多个课题攻关活动，有10多项QC成果弥补了国内外技术空白，累计为企业创造经济效益达2亿元。

　　在扬子江药业厂区的显著位置，挂着“任何困难都不能把我们打倒，惟有质量！”的标语。多位员工告知记者，公司长时间灌输“为父母制药，为亲人制药”的理念，每粒药都不容有丝毫闪失。

　　7月28日，第38次全国医药行业质量管理(QC)小组成果发表交换会闭幕，扬子江药业团体以94项QC成果1等奖的成绩实现“103连冠”。

　　1年1度的QC成果评比，被视为我国医药行业质量管理水平的“晴雨表”，在增进产品研发、提升生产质量管理、流通经营管理、临床用药安全等方面发挥了重要作用，QC小组活动俨然成了1项引发行业内广泛关注的大众性质量管理活动。

　　今年，共有来自全国各地百余家医药企业的600多个QC小组进行角逐。经过评委们细致认真的评选，终究400个成果取得全国医药行业优秀QC小组1等奖，199个成果取得最好发表奖。其中，扬子江药业选送的94项课题全部取得1等奖与最好发表奖，并包揽了全部10个小组的第1名，成为最大的赢家。同时，扬子江药业团体、扬子江药业团体南京海陵药业被评为“全国医药行业质量管理小组活动优秀企业”，团体副董事长徐浩宇荣获“全国医药行业质量管理小组活动出色领导者”称号，总经理助理沙琦被授与“全国医药行业质量管理小组活动优秀推动者”，总经理助理梁元太被授与“全国医药行业质量管理小组活动优秀质量负责人”。

　　只有这样严苛把控药品的企业，才能赢得市场的信任，在大浪淘沙的行业竞争环境中，成为最后的胜者。

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