科兴制药引进重磅肿瘤免疫药,海外商业化又添新产品
近年,随着海外高品质生物药市场需求加强,科兴制药依托20多年积累的商业化经验、全球性的立体营销网络和渠道资源,以及快速的海外注册能力,积极与国内外生物科技公司建立战略合作,携手出海。前不久,科兴制药与常州制药厂有限公司签订《来那度胺胶囊巴西销售代理合作协议》,获得常州制药厂来那度胺巴西独家商业化权利。科兴制药引进来那度胺这一肿瘤免疫药,海外商业化再添重磅产品,实现了血液瘤领域首个产品引进。
来那度胺是新一代的免疫调节剂类抗肿瘤药物,其作用机制广泛,包括改善免疫功能、抗肿瘤血管生成、改善骨髓微环境等多重作用机制,临床上应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病,是目前多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症治疗指南推荐的一线药物。
其原研药(Revlimid?)由美国新基生物制药公司开发研制而成,于2005年12月27日在美国上市,而后在欧洲、日本等市场陆续上市,并于2013年1月23日,以商品名“瑞复美”登陆中国市场,主要用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症和套细胞淋巴瘤的治疗。
相关数据显示,2018年,来那度胺以96.85亿美元的销售额成为当年全球抗肿瘤药物畅销榜首,2021年更是达到128.21亿美元。根据米内网的报道,按照美国癌症中心新发布的多发性骨髓瘤新药疗法药品统计,2022年全球多发性骨髓瘤治疗药市场规模已超过320亿美元,在抗恶性肿瘤药物市场中占据重要地位。
作为国内最早从事基因工程药物生产和销售的企业之一,科兴制药的历史最早可追溯至上个世纪80年代末,其商业化历程也开启得比较早。至今,科兴制药已经积累了近30年的商业化经验,营销网络遍布海内外,其主要出口的核心产品依普定(EPO)连续多年保持国内出口销量第一。
仅在巴西市场,科兴制药也已至少耕耘了20年时间。巴西作为新兴市场之一,有超过2亿的人口,是拉丁美洲最大的医药市场。巴西医药市场的增长率超过拉丁美洲市场的平均增长率,且长期高于其GDP的增长,即使在GDP下降时期,依然保持持续增长。此次引进常州制药厂的来那度胺仿制药,旨在继续丰富公司出海产品线,与合作伙伴携手深耕海外,为双方合作第一站打下基础。
科兴制药自上市以来,不断加强对外合作,一直在为提升新兴市场药品的可及性而努力。未来公司将基于自身已有的全球性立体营销网络和渠道资源,以及快速的海外注册能力,制定合理的商业化推广方案,与众多合作伙伴一起,服务全球患者。
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